代加工厂家必须具备哪些资质？

合法厂家需持有药品生产许可证（外用膏药属于药品范畴） 、GMP 认证证书（药品生产质量管理规范） ，部分涉及医疗器械类膏药（如医用冷敷贴、理疗贴）需额外具备医疗器械生产许可证；同时需提供营业执照（经营范围包含膏药生产）、产品检验报告模板等，确保生产合规。